19. svibnja 2026. održana je javna obuka o ažuriranim specifikacijama upravljanja kvalitetom proizvodnje medicinskih uređaja u Hangzhou. Događaj je organizirala Uprava za lijekove provincije Zhejiang, a su-domaćin je bilo Zhejiangovo udruženje industrije medicinskih uređaja. Trifanz je poslao više od deset predstavnika iz odjela uključujući menadžment, kvalitetu, proizvodnju, inspekciju, puštanje u promet, nabavu i kontrolu materijala da prisustvuju obuci.
Na početku sesije, Ye Lin,-glavni tajnik Udruge industrije medicinskih uređaja Zhejiang, održao je pozdravni govor i predstavio pozadinu i svrhu događaja. Liu Xianming, direktor odjela za medicinske uređaje Uprave za lijekove provincije Zhejiang, također je prisustvovao i obratio se sudionicima.
Jutarnju sesiju predstavio je profesor Wang Qizhi iz Inspekcijskog centra za lijekove provincije Zhejiang. Kao jedan od suradnika na revidiranoj GMP i nacionalni inspektor, profesor Wang objasnio je ključna ažuriranja u područjima kao što su pozadina revizije, dizajn i razvoj, kontrola kvalitete i puštanje proizvoda u promet. Poslijepodne su se instruktori iz Pokrajinske uprave za lijekove usredotočili na teme uključujući nabavu, validaciju i verifikaciju, upravljanje proizvodnjom i ugovornu proizvodnju, pomažući tvrtkama da bolje razumiju razlike između starih i novih propisa.
Tijekom obuke, predstavnici nekoliko tvrtki, uključujući Terumo Medical Products (Hangzhou), podijelili su svoja iskustva u nadogradnji sustava kvalitete na temelju novih GMP zahtjeva, nudeći korisne praktične reference za poduzeća koja sudjeluju.
Dana 4. studenoga 2025. Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) službeno je objavila ažurirane specifikacije upravljanja kvalitetom proizvodnje medicinskih uređaja (Objava br. . 107), koje će stupiti na snagu 1. studenog 2026. U usporedbi s verzijom iz 2014., revidirani propisi uvode koncepte kao što su upravljanje životnim ciklusom, upravljanje rizikom i digitalni nadzor, dok također postavljaju veće zahtjeve za sustave upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja.
Kroz ovu obuku, Trifanz je imao za cilj steći pravodobno razumijevanje najnovijih regulatornih ažuriranja i pripremiti se unaprijed za buduće revizije dokumentacije sustava i poboljšanja upravljanja kvalitetom.
Kao proizvođač potrošnog materijala za disanje i anesteziju s certifikatom ISO 13485 i proizvoda koji se distribuiraju u više od 80 zemalja i regija, Trifanz i dalje smatra usklađenost kvalitete temeljnim prioritetom. Tvrtka će iskoristiti ovu priliku kako bi dodatno poboljšala svoj interni sustav upravljanja kvalitetom i osigurala nesmetanu usklađenost s novim propisima dok će nastaviti pružati pouzdane medicinske potrošne materijale kupcima širom svijeta.